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Consultoria

Sebraetec - Adequação à Norma ABNT ISO 15189:2015 - Laboratórios Clínicos

Exclusivo PJ

Ambos

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SKU

R$ 2.184,00

Objetivo do Consultoria

Consultoria de Adequação à Norma ABNT NBR ISO 15189:2015

A Consultoria de Adequação à ABNT NBR ISO 15189:2015 é destinada a laboratórios clínicos que buscam implementar, melhorar ou alinhar seu Sistema de Gestão da Qualidade.

Durante a consultoria, são trabalhados temas relacionados à gestão da qualidade, documentação, registros técnicos e da qualidade, não conformidades, reclamações de clientes, melhoria contínua, laboratórios de apoio, equipamentos e insumos, governança, estrutura organizacional, gestão ambiental, segurança da informação, além dos requisitos ligados às fases pré-analítica, analítica e pós-analítica, garantia da qualidade, gestão de pessoas, gestão de riscos, segurança do paciente, sistema de informações laboratoriais (SIL) e testes laboratoriais remotos.

A consultoria proporciona orientação especializada para garantir conformidade, aumentar a confiabilidade dos resultados e fortalecer a gestão operacional do laboratório.

O que está incluso na consultoria?

Documento contendo os responsáveis pela prestação do serviço, o escopo do serviço, o cronograma das atividades e outros aspectos acordados entre as partes, assinado pela empresa demandante.
Relatório parcial contendo os procedimentos e rotinas definidas para os requisitos da norma relativos aos principais processos de trabalho da empresa, que deverão integrar o Manual da Qualidade da empresa.
Relatório final contendo os procedimentos e rotinas definidas para os requisitos da norma relativos aos principais processos de trabalho da empresa, que deverão integrar o Manual da Qualidade da empresa.
Identificação dos GAPs entre os requisitos da norma e a prática laboratorial e planejamento da resolução dos pontos identificados.
Lista de presença e/ou certificados emitidos referentes ao treinamento do(s) empregado(s) da empresa.
Material desenvolvido/utilizado no treinamento.
Relatório de auditoria interna, com as não-conformidades identificadas e as orientações de melhoria para a empresa, contendo a assinatura do empresário.
Manual da Qualidade com a descrição de todos os processos da empresa.
Declaração assinada pelo empresário atestando o recebimento da(s) entrega(s) realizadas pelo prestador de serviço tecnológico e que o prestador de serviço tecnológico explicou presencialmente ao cliente o conteúdo da(s) entrega(s) efetivadas.

Benefícios para o laboratório

Aumento da confiança e credibilidade perante clientes, médicos e parceiros.
Redução de erros analíticos e retrabalhos, aumentando a segurança dos resultados.
Melhoria da organização, padronização e gestão dos processos internos.
Fortalecimento da cultura da qualidade na equipe.
Maior competitividade e preparação para futuras acreditações.